商丘市某某电梯厂
    • 网站首页
    • 公司简介
      公司简介
      企业文化
    • 产品展示
      汽车电瓶
      汽车配件
      汽车音响
    • 新闻动态
      公司新闻
      行业新闻
    • 成功案例
      成功案例
    • 客户服务
      售后服务
      技术支持
    • 人才招聘
    • 联系我们
      联系我们
      在线留言

    新闻动态Site navigation

    公司新闻
    行业新闻

    联系方式Contact


    地 址:联系地址联系地址联系地址
    电 话:020-123456789
    网址:shangluo.gzgpz.cn
    邮 箱:admin@aa.com

    网站首页 > 新闻动态
    新闻动态Welcome to visit our

    瞄准鼻咽癌!百济神州抗PD

    分享到:
      来源:商丘市某某电梯厂  更新时间:2025-07-11 12:49:05  【打印此页】  【关闭】

    瞄准鼻咽癌!瞄准百济神州抗PD-1抗体药物百泽安®新适应症上市申请在中国获受理

    2021-09-02 14:19 · 陈璐茜

    国家药品监督管理局(NMPA)已在五项适应症中批准百泽安®,鼻咽且有四项百泽安®新适应症上市申请在中国已获受理且正在审评过程中。癌百

    8月23日,济神百济神州宣布,州抗中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者一线治疗的瞄准新适应症上市申请(sBLA)。

    此项新适应症上市申请是鼻咽基于一项随机、双盲的癌百3期临床试验——RATIONALE 309(NCT03924986)的研究结果。该试验旨在评估百泽安®联合吉西他滨和顺铂,济神对比安慰剂联合吉西他滨和顺铂,州抗作为复发或转移性NPC患者一线治疗的瞄准有效性和安全性。试验主要终点为经独立审查委员会(IRC)对意向性治疗(ITT)人群评估的鼻咽无进展生存期(PFS);次要终点包括总生存期(OS)、根据IRC评估结果确定的癌百总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR),以及根据研究者的济神评估结果确定的PFS。

    根据2021年5月公布的州抗结果,RATIONALE 309在计划的期中分析中达到了主要终点PFS。百泽安®的安全性特征与已知风险相符,其与化疗联用时亦未发现新的安全性警示。

    鼻咽癌(NPC)是一种恶性鳞状细胞癌,起源于鼻咽的上皮细胞,最常见于咽隐窝。2020年,中国有约62555例新增NPC患者,占全球新发病例的46.8%。晚期NPC患者的中位总生存期约为20个月,据报道,复发或转移性NPC患者的预后通常逐渐恶化,3年生存率降至约7%-40%,这表明鼻咽癌亟需更有效的治疗方法。

    百泽安®(替雷利珠单抗注射液)是一款人源化lgG4抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体,设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。临床前数据表明,巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞,从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。

    国家药品监督管理局(NMPA)已在五项适应症中批准百泽安®,且有四项百泽安®新适应症上市申请在中国已获受理且正在审评过程中。

    参考资料:

    1.百济神州宣布百泽安®针对鼻咽癌的新适应症上市申请在中国获受理

    上一篇:客厅书柜书桌一体装修效果图
    下一篇:25平方小户型装修设计解答

    相关文章

    • 推荐8款3D装修设计软件
    • 推拉门衣柜内部设计指南
    • 院子台阶装修问题解答
    • 莆田电厂累计外输电量452.72亿千瓦时
    • 客厅墙面扣板装修效果图
    • AR房屋设计软件的革命性变革
    • 中国最大单体咖啡烘焙工厂在厦开建
    • 叙利亚风格房屋装修指南
    • 福州市台协会成立两岸生物医疗融合发展中心
    • 铝合金门窗画图设计软件

    友情链接:

    • “老赖”欠钱不还 动手打晕债主
    • 今起副高减弱 周末或有雨
    • 下半年将淘汰 3.4万辆机动车
    • 市区危桥护栏破损疲态尽显 大型车辆却频频来往
    • 交了学费近半年 驾校却学不上车
    • 莆落户首个 镶嵌首饰专家库
    • 媳妇难忍指责 锄头砸烂婆婆头
    • 莆田放宽冠名限制 冠名“莆田”注册金低至50万
    • 莆田城区别墅四成遭蚁害 专项整治7个月
    • 莆生源助学贷款 最高可贷6000元
    • 红绿灯坏了两个月没恢复
    • 红绿灯坏了两个月没恢复
    • 革命“五老” 补助标准提高
    • 三无吸管遇高温就放“毒”
    • 工厂坠亡 家属挡在老板车前讨说法
    • 楼凤社区
    • 楼凤信息
    • 探花论坛
    • 探花论坛
    • 探花社区
    • 楼凤探花
    • 楼凤探花
    • 探花社区
    • 楼凤社区
    • 楼凤信息
    公司简介|产品展示|新闻动态|成功案例|客户服务|人才招聘|联系我们

    Copyright © 2025 Powered by 商丘市某某电梯厂   sitemap

    2.5449s , 7590.2578125 kb